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CNAS、CMA評審的不符合項整改方法

發布時間:2022-03-11  瀏覽 次

CNAS、CMA評審的不符合(he)項(xiang)整改方法(fa)

不符合項整改方法
 

1、對不符合項(xiang)的整改,要用糾正(zheng)措施(shi),而不是僅僅做糾正(zheng);

2、糾(jiu)正措施(shi)是消除不(bu)符合(he)項(xiang)發(fa)生的原(yuan)因,針(zhen)對原(yuan)因制定措施(shi);

3、不符(fu)合(he)的(de)原因(yin)分(fen)析(xi)是重(zhong)中之重(zhong),原因(yin)分(fen)析(xi)解(jie)決了,問(wen)題隨之而解(jie)。

 

常見的原因
 
原因分(fen)析是(shi)糾(jiu)正措(cuo)施(shi)中最(zui)關鍵,也是(shi)最(zui)困難的部分(fen)。
根本原因(yin)通常并不明顯,因(yin)此需要仔細分析(xi)產生問題的所有(you)潛在原因(yin)。
潛在原因可能包括(kuo):
(a)客戶要求(qiu);
(b)樣品規格;
(c)方法和程序;
(d)員工的(de)技能和培訓;
(e)消耗品;
(f)設備及其(qi)校準。
原因分析的通(tong)常方法
 
(1)實驗室文件(jian)沒(mei)有做規定:
文件沒(mei)有(you)規定(ding),無法可依,責任(ren)在管理(li)部門(men)或領導,對標準理(li)解(jie)不到位,或者沒(mei)有(you)意識(shi)到沒(mei)有(you)制訂(ding)成文件的重(zhong)要性。
采取糾正措施:
制(zhi)訂相關(guan)文件,宣貫執行,跟蹤驗證執行情況。
如果沒有類似問(wen)題再發(fa)生,關閉(bi)不合格
如果仍有類(lei)似問(wen)題發(fa)生,則需(xu)重新分析原(yuan)因,重新采取(qu)措(cuo)施,直(zhi)到沒有類(lei)似問(wen)題再發(fa)生,關閉不符合。
并舉一反三,查有(you)沒有(you)類似問(wen)(wen)題,如有(you)類似問(wen)(wen)題,一并采取糾正措(cuo)施。
 
(2)有文(wen)件沒有執行
有(you)文件沒有(you)執(zhi)行,是有(you)法不依,責(ze)任是執(zhi)行人員的問題。
要對相關人員進一步培訓教育,并(bing)進行考核(he),考核(he)合格后,跟(gen)蹤驗證(zheng)有沒有類似(si)問(wen)題再發(fa)生(sheng),如果(guo)沒有類似(si)問(wen)題再發(fa)生(sheng),關閉不合格。

如(ru)果仍有(you)類似問(wen)題發生(sheng),則需重新(xin)分析原因(yin),重新(xin)采取(qu)措施,直(zhi)到(dao)沒有(you)類似問(wen)題再發生(sheng),關閉不符合(he)。

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